& quot;의약품관리법& quot; 2019년 12월 1일부터 의약품에 대한 GMP 및 GSP 인증이 취소되고 GMP 및 GSP 인증 신청이 더 이상 허용되지 않으며 의약품에 대한 GMP 및 GSP 인증서가 더 이상 발급되지 않을 것이라고 지적했습니다. 2019년 12월 1일 이전에 접수된 인증 신청은 원의약품 GMP 및 GSP 인증 관련 규정에 따라 처리됩니다. 2019년 12월 1일 이전에 현장 실사를 완료하고 요건을 충족하는 사람에게는 의약품 GMP 및 GSP 인증서가 발급됩니다. 현행 법률 및 규정이 현장 검사를 요구하는 경우 2019년 12월 1일 이후에 현장 검사를 계속해야 하며 기업에 현장 검사 결과를 통지해야 합니다. 검사가 요구 사항을 충족하지 않는 경우 규정에 따라 처리해야 합니다.
다만, GMP 인증 취소가 GMP 취소를 의미하는 것은 아니다. GMP가 인증에서 적용으로 바뀌었을 뿐입니다. 회사는 여전히 GMP의 관련 요구 사항에 따라 품질 관리를 잘해야 합니다.
저희 울란캅케마신소재는 GMP를 신청하고 있으며, 2022년에는 신청을 마칠 수 있을 것 같습니다.
GMP 창고 사진입니다.
